临汾新闻网讯 新冠肺炎疫情发生之时,正是市场监管体制改革、药品监管方式转变一周年之际。大疫即是大考,突来的疫情既是对体制改革的一次全面检验,也是对药械监管的一次应急考验。疫情防控,药械为重,市市场监督管理局按照国家、省、市疫情防控部署和该局疫情防控领导组的统一安排,全身投入,全力保障疫情防控药品、医疗器械质量安全。
一面传达,一面指导。该局视药械领域质量安全监管为防控战“疫”的关键一环,迅速成立了专门的工作组。在疫情期间,坚守岗位,盯紧疫情,依据防控进程,将上级精神与本级情况有机结合,通过OA、传真、电话、微信多种渠道,第一时间将要求传达至基层。截至目前,共下发各类通知、预案、告知书13项。与此同时,持续抓好指导,突出重点防控产品管控,退烧药品暂停销售等工作,确保上级精神在基层落实落地。
一边宣传,一边抗谣。在各级疫情防控组指导下,通过人民日报网、《临汾日报》、临汾新闻网及该局政务网站等媒体,积极做好社情引导。先后发布《新冠疫情防控告知书》《临汾发热门诊地址、电话》,张贴《退烧药品暂停销售通知》《温馨提示》,利用视频约谈市区五家药械经营企业。各县(市、区)局利用微信、电话、现场检查等方式约谈440家,要求药械企业带头履行责任、严保质量安全、加强防护意识、注重防控宣传。同时密切关注舆情,关注网上不良言论,及时做好舆论引导处置。
一手摸底,一手储备。该局在第一时间动态统计上报药品生产、批发、零售连锁总部、医疗器械经营企业当前营业状况、应急值守情况。对全市46家药品批发、零售连锁有限公司、141家医疗器械专营企业相关产品储备摸底汇总,掌握临汾本地药械物资基本情况,为市物资保障提供数据。同时,鼓励、引导各经营企业围绕疫情防控,多渠道购进储备相关物资,做好疫情物资储备。
一线督导,一线解决。该局在属地监管基础上,利用电话、微信、实地等方式,不间断深入一线开展督导,先后对全市60多家零售药店、药品批发公司、器械专营公司、医疗机构制剂室、药品生产企业防控复工情况进行督导,确保企业防控到位。对督导中发现的问题,下文督办,挂账销号,盯住问题,一线解决。
一抓投产,一抓质量。该局积极与省药监局沟通,协调应急审批通道,多次赴曲沃、侯马对山西健康动力医疗科技有限公司、山西海亿康科技有限公司、山西康健恩生物科技有限公司进行帮扶,指导企业加快申报速度,投入医用口罩生产。在尽快投产同时,加强质量管控,严格生产流程,确保质量安全。(李志刚 王涛涛)
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