临汾新闻网讯(记者 王鹏) 记者从市市场监督管理局获悉,为切实加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗机构“用械安全”正规有序,该局对全市医疗器械使用单位进行监督检查。
此次监督检查,他们将严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》重点检查两方面内容,一是用械单位采购、验收及贮存情况,用械单位是否由指定部门或者人员统一采购医疗器械,供货方资质是否齐全,大型医疗器械及植入性医疗器械进货查验记录是否按规定保存;二是用械单位医疗器械的使用、维护情况,医院对无菌植入类、介入类医疗器械是否建立使用登记制度,是否确保信息可追溯,大型医疗器械是否逐台建立使用档案及维护等情况进场现场检查工作。帮助指导医院建立完善各项制度,纠正不规范的仓储记录行为。
市市场监督管理局将以此次检查为契机,不断完善监管手段,进一步落实企业责任,以更加有力的措施、更加务实的作风,扎实推进医疗器械监管各项工作,确保人民群众生命健康安全。